我國研究建立疫苗管理長效機(jī)制

二類疫苗由省級機(jī)構(gòu)集中采購

13日召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過了《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》。對此，國家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人對記者表示，兩部委正在會(huì)同相關(guān)部門，研究建立進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理的長效機(jī)制。 (據(jù)新華社電)

接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗

會(huì)議明確，嚴(yán)格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺(tái)集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗，堅(jiān)決制止通過借用資質(zhì)和票據(jù)進(jìn)行非法經(jīng)營的“掛靠走票”等行為。

兩部委表示，將改革完善第二類疫苗集中采購機(jī)制，第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織集中采購，由縣級疾控機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送，這將大大減少中間環(huán)節(jié)，有效解決第二類疫苗流通混亂的問題。

建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度

會(huì)議提出，建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強(qiáng)化儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈要求，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務(wù)。

對此，兩部委明確，將加快建立全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗進(jìn)口單位、配送企業(yè)、縣級疾控機(jī)構(gòu)和接種單位要依法建立真實(shí)完整的銷售、購進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并做到票證一致、票貨一致、票款一致。加強(qiáng)疫苗冷鏈管理，疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測、記錄溫度;食品藥品監(jiān)管部門將組織制定疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)范，加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸過程的規(guī)范化管理。

村醫(yī)不得開展第二類疫苗接種業(yè)務(wù)

會(huì)議要求，加大處罰及問責(zé)力度，對非法購銷、未按規(guī)定儲(chǔ)運(yùn)疫苗等違法行為提高罰款金額，增設(shè)對責(zé)任人員的禁業(yè)處罰，并嚴(yán)格屬地監(jiān)管職責(zé)，增加地方政府及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人引咎辭職的規(guī)定。

為嚴(yán)格禁止非法疫苗銷售行為，兩部委明確，未取得資質(zhì)的任何企業(yè)和個(gè)人不得從事疫苗買賣、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。任何單位和個(gè)人不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式銷售疫苗，也不得以任何方式贈(zèng)送疫苗。藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售疫苗。

同時(shí)，將規(guī)范接種單位設(shè)置和人員資質(zhì)，在農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村醫(yī)不得開展第二類疫苗接種業(yè)務(wù)。

此外，還將建立完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)機(jī)制。建立國家免疫規(guī)劃疫苗動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，根據(jù)傳染病防控需要和國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，結(jié)合專家科學(xué)論證意見，逐步將安全有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃。